IgG/IgM RAPID TEST DEVICE
Prodotti di consumo / Consumabili / Dispositivi di protezione, igienizzanti e disinfettanti / Dispositivi di protezione
Descrizione del prodotto
Test diagnostico rapido in vitro per la ricerca qualitativa degli anticorpi IgG e IgM contro SARS-CoV-2 nel siero umano, nel plasma, nel sangue venoso e in quello intero prelevato mediante digitopuntura. Solo per uso professionale. Destinato ad essere utilizzato come ausilio nella diagnosi dell’infezione da SARS-CoV-2. Il prodotto può essere utilizzato in qualsiasi ambiente, di laboratorio e non, che soddisfi i requisiti specificati nelle Istruzioni per l’uso e nella normativa locale. Il test fornisce risultati preliminari. I risultati negativi non precludono l’infezione da SARS-CoV-2 e non possono essere utilizzati come unica base per il trattamento o per altre decisioni. Il test non è destinato ad essere utilizzato come test di screening per SARS-CoV-2 sui donatori.
- I test anticorpali sono importanti per confermare che si è verificata un'infezione.
- Espandere velocemente la ricerca di COVID-19.
- Rendere i test più accessibili.
- I test decentralizzati possono aiutare ad alleviare il sovraffollamento negli ospedali.
- Tempo per il risultato: 10 - 20 minuti.
- Campione di sangue da polpastrello.
Caratteristiche tecniche
- Tempo richiesto: 10 minuti, non leggere il risultato dopo 20 minuti
- Tipologia di campione: sangue intero da digitopuntura, sangue intero venoso, siero/plasma
- Quantità di campione: 20 μL di sangue intero venoso o da digitopuntura, o 10 μL di siero o plasma
- Sangue intero da digitopuntura
- Sensibilità: 96,2%
- Specificità: 100,0%
- Sangue intero venoso*
- Sensibilità: 96,0%
- Specificità: 95,8%
*È possibile utilizzare EDTA, eparina o citrato di sodio come anticoagulanti
- Plasma* / Siero**
- Sensibilità: 97,8%
- Specificità: 92,8%
*È possibile utilizzare EDTA, eparina o citrato di sodio come anticoagulanti
**Si basa su studi di equivalenza tra matrici
- Conservazione: 2~30°C
- Durata: 12 mesi
- Marchio CE
- Contenuto del kit ICO-T402
- 25 dispositivi di test confezionati singolarmente in busta
- 25 contagocce per campione
- 1 buffer (3mL/flacone)
- 1 foglietto illustrativo
- Contenuto del kit ICO-T40203
- 25 dispositivi di test confezionati singolarmente in busta
- 1 Buffer (3mL/flacone)
- 25 Contagocce per campione (per sangue intero da digitopuntura)
- 25 Lancette (per sangue intero da digitopuntura)
- 25 Cerotti
- 26 Tamponi imbevuti di alcol
- 1 Foglietto illustrativo
- 1 Guida di riferimento rapido (per sangue intero da digitopuntura)