IgG/IgM RAPID TEST DEVICE

Prodotti di consumo / Consumabili / Dispositivi di protezione, igienizzanti e disinfettanti / Dispositivi di protezione

  • Codice articolo: PHA0201

Descrizione del prodotto

Test diagnostico rapido in vitro per la ricerca qualitativa degli anticorpi IgG e IgM contro SARS-CoV-2 nel siero umano, nel plasma, nel sangue venoso e in quello intero prelevato mediante digitopuntura. Solo per uso professionale. Destinato ad essere utilizzato come ausilio nella diagnosi dell’infezione da SARS-CoV-2. Il prodotto può essere utilizzato in qualsiasi ambiente, di laboratorio e non, che soddisfi i requisiti specificati nelle Istruzioni per l’uso e nella normativa locale. Il test fornisce risultati preliminari. I risultati negativi non precludono l’infezione da SARS-CoV-2 e non possono essere utilizzati come unica base per il trattamento o per altre decisioni. Il test non è destinato ad essere utilizzato come test di screening per SARS-CoV-2 sui donatori.

  • I test anticorpali sono importanti per confermare che si è verificata un'infezione.
  • Espandere velocemente la ricerca di COVID-19.
  • Rendere i test più accessibili.
  • I test decentralizzati possono aiutare ad alleviare il sovraffollamento negli ospedali.
  • Tempo per il risultato: 10 - 20 minuti.
  • Campione di sangue da polpastrello.

Caratteristiche tecniche

  • Tempo richiesto: 10 minuti, non leggere il risultato dopo 20 minuti
  • Tipologia di campione: sangue intero da digitopuntura, sangue intero venoso, siero/plasma
  • Quantità di campione: 20 μL di sangue intero venoso o da digitopuntura, o 10 μL di siero o plasma
  • Sangue intero da digitopuntura
    - Sensibilità: 96,2%
    - Specificità: 100,0%
  • Sangue intero venoso*
    - Sensibilità: 96,0%
    - Specificità: 95,8%
    *È possibile utilizzare EDTA, eparina o citrato di sodio come anticoagulanti
  • Plasma* / Siero**
    - Sensibilità: 97,8%
    - Specificità: 92,8%
    *È possibile utilizzare EDTA, eparina o citrato di sodio come anticoagulanti
    **Si basa su studi di equivalenza tra matrici
  • Conservazione: 2~30°C
  • Durata: 12 mesi
  • Marchio CE
  • Contenuto del kit ICO-T402
  • 25 dispositivi di test confezionati singolarmente in busta
  • 25 contagocce per campione
  • 1 buffer (3mL/flacone)
  • 1 foglietto illustrativo
  • Contenuto del kit ICO-T40203
    - 25 dispositivi di test confezionati singolarmente in busta
    - 1 Buffer (3mL/flacone)
    - 25 Contagocce per campione (per sangue intero da digitopuntura)
    - 25 Lancette (per sangue intero da digitopuntura)
    - 25 Cerotti
    - 26 Tamponi imbevuti di alcol
    - 1 Foglietto illustrativo
    - 1 Guida di riferimento rapido (per sangue intero da digitopuntura)

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